Les isolateurs sur-mesure pour les solutions de confinement élevé
Les ingrédients pharmaceutiques actifs très puissants (HPAPI) nécessitent une manipulation spécialisée. SCHEDIO propose une boîte à gants personnalisée capable de couvrir des besoins spécifiques dans de larges domaines d'application.
SCHEDIO développe des solutions de processus pour répondre à la demande croissante du marché pharmaceutique dont la tendance est d'augmenter le niveau de confinement et la sécurité, en particulier pour la micronisation d'ingrédients très puissants (HPAPI).
OEL< 10 ng/m3 (<0.01µg/m³) attesté SMEPAC
Ligne d’équipement pour intégration de solutions de micronisation
Cet isolateur à chambre unique permet l’intégration d’un broyeur à jet spiralé SCHEDIO SSM150 pour assurer les opérations de broyage fins de poudres HPAPI. Cette solution convient notamment pour les principes actifs hautement pharmacologiques (par exemple, les principes actifs développés pour l'oncologie)
GloveSpeedtester - Atex
Les micro-fuites détectées en un temps record
Le département R&D de SCHEDIO a développé et réalisé un nouveau testeur d'étanchéité de gants très efficace. Grâce à un calcul d'algorithmes dédiés et un temps de stabilisation réduit le dispositif est capable de déceler la présence des plus petits trous, et ceci, en un temps très court.
Le testeur d'étanchéité de gants est disponible dans sa configuration ATEX sur demande.
Viso: Isolateur versatile pour la manipulation des HPAPI
Échantillonnage, distribution, et chargement de poudre HPAPI dans les réacteurs
VISO Concept est un isolateur modulaire et polyvalent à utiliser pour l'échantillonnage, la distribution et le chargement de poudre HPAPI dans les réacteurs. Grâce à sa base interchangeable, VISO peut être implanté pour toutes les applications mentionnées. VISO est disponible dans une version ATEX, et sa conception permet l'inertisation et la bio-décontamination.
SCHEDIO conçoit et fabrique des systèmes de confinement capables de garantir des normes élevées de sécurité et de protection pour l'opérateur, le produit et l'environnement. L'exposition quotidienne aux ingrédients actifs peut être extrêmement nocive pour les opérateurs et l'environnement, surtout à long terme. L'exposition du processus à la pollution et aux contaminants peut également avoir un impact sur la qualité du produit final. Conformément aux dernières directives SafeBridge et cGMP, SCHEDIO est en mesure de garantir les normes les plus élevées de sécurité et de protection pour l'opérateur, le produit et l'environnement en concevant et en fabriquant des isolateurs rigides de protection de pointe avec des niveaux de confinement (certifiés SMEPAC) tels que <1ng/m3 (8hTWA). Les solutions de confinement modulaires ou entièrement personnalisées sont mises au point par SCHEDIO en fonction du déroulement du processus et des caractéristiques du produit à confiner.